COVID-, influenssa A/B- ja RS-viruksen yhdistelmätestipakkaus

Testien viimeinen käyttöajankohta on syyskuu 2027

Fluorecare SARS-CoV-2-, influenssa A/B- ja RSV-antigeenien yhdistelmätestipakkausta käytetään uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2-antigeeni), influenssa A -viruksen antigeenin, influenssa B -viruksen antigeenin ja/tai RSV-antigeenin samanaikaiseen kvalitatiiviseen tunnistamiseen ja erottamiseen. Sitä voidaan käyttää apuna SARS-CoV-2:n aiheuttaman koronavirustartuntataudin (COVID-19) diagnosoinnissa oireisilla potilailla 7 päivän kuluessa sairauden alkamisesta. Sitä voidaan käyttää myös influenssa A/B- tai RSV-viruksen aiheuttamien sairauksien diagnosoinnissa. Vain in vitro -diagnostiikkaan.
Itsetestaukseen.
Säilytä testipakkaus 2–30 °C:ssa kuivassa paikassa valolta suojattuna. Testikortin on oltava suljetussa pakkauksessa käyttöön asti. Kun testikortin pakkaus on avattu, testi on tehtävä 1 tunnin kuluessa.

Testipakkaus sisältää:
1. Testikortti
2. Näyteputken näyteliuos
3. Steriilit nenänäytetikut
4. Näyteputki

MITEN TESTIÄ KÄYTETÄÄN?

Desinfioi kätesi käsihuuhteella.
Puhdista pöytäpinta, jolla testi tehdään. Lue käyttöohje huolellisesti ennen testausta ja anna testipakkauksen sekä näytteiden lämmetä huoneenlämpöisiksi (20–25 °C) ennen käyttöä.
Testi on tehtävä 20–25 °C:n lämpötilassa. Jos pakkaus on otettu jääkaapista, anna sen seistä ennen testausta 5 minuuttia huoneenlämmössä (20–25 °C).

1. Kierrä näyteputken korkki auki ja poista sisempi sininen korkki.
Sinisen korkin tarkoitus on estää tuotteen vuotaminen kuljetuksen aikana.
Sininen korkki on poistettava ennen käyttöä! Aseta näyteputki
pakkauksen reikään tai käytä muita esineitä, jotka pitävät näyteputken
paikallaan.

2. Revi foliopussi auki, ota testikortti esiin ja käytä se
mahdollisimman pian 1 tunnin kuluessa.

3. Näytteenotto (nenänäytteen ottaminen näytetikulla):
a. Ota steriili nenänäytetikku varovasti pakkauksesta
(vältä tikun pään koskettamista). Työnnä nenänäytetikku
vasempaan sieraimeen 2,5 cm:n syvyyteen sieraimen reunasta.
b. Pyöritä tikkua sieraimen seinämää (limakalvoa) vasten 5 kertaa
riittävän näytteen saamiseksi.
c. Toista menettely toisessa sieraimessa samalla tikulla.

4. Aseta näytetikku näyteputkeen ja katkaise sitten tikku katkaisukohdasta
jättäen alaosa näyteputkeen. Sulje korkki.

5. Purista tikkua näyteputkessa 10 kertaa. Odota sitten näytteen
reaktiota 1 minuutti. Kierrä korkin yläosan kärki auki. Jos korkin
yläosan kärkeä ei ole kierretty auki eikä näyteputken sisällä
olevaa sinistä korkkia poistettu, nestettä ei voi tiputtaa!

Testikortin kuhunkin näytekohtaan tarvitaan 2 tippaa (noin 60 μl) käsiteltyä
näyteliuosta. COVID-19-, influenssa A/B- tai RSV-merkintöjen alla olevat ”S”-kirjaimella
merkityt kuopat ovat näytekuoppia. Voit lisätä tipat samanaikaisesti
kolmeen näytekuoppaan tunnistaaksesi 3 eri antigeenityyppiä. Voit
myös lisätä tipat vain yhteen näytekuoppaan tunnistaaksesi yhden
antigeenityypin. Kuhunkin näytekuoppaan saa lisätä vain 2 tippaa käsiteltyä
näyteliuosta!
Liian suuri tai liian pieni määrä käsiteltyä näyteliuosta voi johtaa
virheelliseen testitulokseen!
Näytteen lisäämisen jälkeen korkki, korkin yläosan kärki ja sininen korkki
asetetaan takaisin näyteputkeen ja käsitellään saastuneina materiaaleina.

6. Testituloksen lukemista varten testikorttia pidetään 15 minuuttia
huoneenlämmössä, mutta yli 20 minuutin kuluttua luetut tulokset ovat virheellisiä. Jos
luet testituloksen 20 minuutin jälkeen, se voi olla
väärä tai virheellinen. Odotusaikana et saa koskettaa testikorttia etkä
nostaa sitä pöydältä.

MITEN TULOKSET LUETAAN?

1. Positiivinen COVID-19-antigeenille tai RSV:lle: kaksi violettia viivaa, sekä testiviiva (T) että kontrolliviiva (C).
HUOMAUTUS: Ei ole merkitystä, onko viiva (T) toista vaaleampi vai tummempi; tulos on ”positiivinen”.

2. Positiivinen influenssa A/B -virukselle: jos viiva A ja kontrolliviiva (C) ilmestyvät, tulos on positiivinen influenssa A:lle. Jos viiva B ja kontrolliviiva (C) ilmestyvät, tulos on positiivinen influenssa B:lle. Viiva A, viiva B ja kontrolliviiva (C) osoittavat positiivisen tuloksen sekä influenssa A:lle että influenssa B:lle.

HUOMAUTUS: Ei ole merkitystä, onko viiva A tai viiva B vaaleampi vai tummempi
kuin kaksi muuta, tulos on ”positiivinen”.

3. Negatiivinen: violetti viiva, vain kontrolliviiva (C) ilmestyy.

4. Virheellinen: jos kontrolliviivaa (C) ei ilmesty, testi on virheellinen. Näytteet on otettava uudelleen uusilla testipakkauksilla.

VAROITUKSET JA VAROTOIMET

1. Lue käyttöohje kokonaan ennen tuotteen käyttöä. Noudata ohjeita tarkasti. Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa epätarkkaan tulokseen.

2. Pakkausta käytetään vain in vitro -diagnostiikkaan. Sitä ei voi käyttää uudelleen. Ei saa niellä.

3. Vältä näyteliuoksen joutumista silmiin tai iholle.

4. Säilytä lasten ulottumattomissa.

5. Testipakkaus on tarkoitettu vain kertakäyttöön, eikä sen osia saa käyttää uudelleen.

6. Älä käytä testiä ulkopakkaukseen painetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Tarkista viimeinen käyttöpäivä aina ennen testausta.

7. Älä kosketa testikasetin reaktioaluetta.

8. Älä käytä pakkausta, jos pussi on puhki tai huonosti suljettu.

9. HÄVITTÄMINEN: Kaikki näytteet ja käytetyt testipakkaukset ovat tartuntavaarallisia. Diagnostisen pakkauksen hävittämisessä on noudatettava
paikallisia ja kansallisia tartuntavaarallisen jätteen käsittelyä koskevia määräyksiä.

10. Tulosta tulkittaessa sitä voidaan pitää positiivisena väriviivan sävystä riippumatta, jos kontrollialueelle ja testialueelle ilmestyy yhteensä kaksi viivaa.

11. Varmista, että testissä käytetään sopivaa näytemäärää. Liian suuri tai pieni näytemäärä aiheuttaa poikkeamia tuloksiin.

12. Lopullinen tulos luetaan 15 minuutin kuluttua. Älä lue tulosta 20 minuutin jälkeen.

Kun ulkona on pakkasta, tilaa testit kuriirilla tai Itellan pakettiautomaattiin!

Lue pikatestin tuloksen tulkinnasta artikkelista Influenssa vai RSV? Miten ne erottaa ja milloin tehdä pikatesti kotona.